Hanf: Analyse auf CBD und THC

Welche Hanf­pro­dukte gibt es?

Die Herstel­lung und Verwen­dung von hanf­hal­tigen Lebens­mit­teln (aus Nutz­hanf / Cannabis sativa) ist in den vergan­genen Jahren enorm gestiegen. Verbraucher:innen können legal im Super­markt Hanf­samen, Öle, hanf­hal­tige Tees und andere hanf­hal­tige Getränke sowie Hanf­pro­te­in­pulver erwerben. Auch Kosme­tika und Pfle­ge­pro­dukte sowie Tier­nah­rung kann mit Cannabis versetzt sein und auf dem Markt gekauft werden.

CBD (Canna­b­idiol) Produkte werden in Form von Ölen, Kaugummis, Cremes, Gelen oder Gummi­bär­chen verkauft. CBD Produkte müssen zudem durch die EU-Kommis­sion zuge­lassen werden.

Außerdem können Haus- bzw. Fach­ärzte seit 2017 auch Medi­zinal Cannabis in Form von z.B. Blüten oder Extrakten in stan­dar­di­sierter Qualität verschreiben.

Recht­liche Lage

Die recht­liche Situa­tion von Cannabis, THC oder CBD wird national bewertet und entschieden. Immer mehr Länder lega­li­sieren die Verwen­dung von medi­zi­ni­schem Cannabis.

• In Deutsch­land gelten alle Cannabis Formen als illegal, außer der sog. Nutz­hanf (arm an Canna­bi­no­iden), welcher mit einer Lizenz ange­baut und auch in Lebens­mit­teln verwendet werden darf.
• In den USA wird Cannabis in immer mehr Bundes­staaten lega­li­siert. Dies wird auf Bundes­ebene entschieden. Der medi­zi­ni­sche Gebrauch von Cannabis ist bereits in einem Groß­teil der Staaten erlaubt.

CBD (Cana­b­idiol) Produkte sind dann legal, wenn sie aus Nutz­hanf gewonnen wurden und weniger als 0,2% THC (in Deutsch­land) enthalten.

Ist der Gehalt von THC höher als 0,2% und wird CBD aus Cannabis sativa gewonnen, so fallen diese Produkte unter das Betäu­bungs­mit­tel­ge­setz. Nur eine Verschrei­bung vom Arzt ist dann legal.

Warum sind Analysen nötig?

Unter­schied­liche Anwen­dungs­mög­lich­keiten, verschie­dene Gewin­nungs­arten von Cannabis und entspre­chend unter­schied­liche Gehalte von THC und CBD erfor­dern die profes­sio­nelle Analytik von Hanf­pro­dukten. Je nach Höhe des THC’s und Gewin­nungsart, kann das Produkt sowohl als Novel Food, Lebens­mittel, Medi­zin­pro­dukt, Arznei­mittel oder Nahrungs­er­gän­zungs­mittel klas­si­fi­ziert werden.

Dementspre­chend ist es erfor­der­lich die geeig­neten Analysen durch­zu­führen, sodass Sie als Hersteller Ihr Cannabis Produkt sicher am Market plat­zieren. So können Sie Ihren Kunden ein hoch­wer­tiges und sauberes Produkt anbieten und dies auch per Analy­se­zer­ti­fikat nachweisen.

Beson­dere Heraus­for­de­rungen bei der Analyse von Hanf Produkten

Um hanf­hal­tige Produkte analy­sieren zu dürfen, bedarf es zunächst einer Zulas­sung durch die Bundes­o­pi­umstelle, da es sich bei dem Wirk­stoff THC um ein Betäu­bungs­mittel handelt.

Eine beson­dere Heraus­for­de­rung bei der Analytik von Hanf Produkten stellt die Bestim­mung der Canna­bi­noid Profile dar. Spezi­elle und vor allem genaue Analyse Methoden sind notwendig, um zwischen den unter­schied­li­chen Profilen, die sich z.T. sehr ähnlich sind, diffe­ren­zieren zu können.

Canna­bi­noide gehören zu den wich­tigsten biolo­gisch aktiven Substanzen von Cannabis und Hanf­pflanzen. Von diesen chemi­schen Alka­lo­iden gibt es mehr als 80. Im Mittel­punkt steht hier aufgrund seiner Eigen­schaften vor allem das THC. Der zweit­häu­figste Wirk­stoff ist das CBD. Da einige von ihnen phar­ma­ko­lo­gi­sche und medi­zi­ni­sche Wirkungen haben, ist es wichtig die am häufigsten vorkom­menden Canna­bi­noide zu bestimmen.

Mit stei­gender Anzahl von Hanf­pro­dukten werden detail­lier­tere Analysen, wie die Analytik des Canna­bi­noid Profils, notwendig. Diese erfolgt nach der Extrak­tion mittels HPLC mit UV-Detek­tion bei 225nm und 306nm. Diese Art der Analytik ist speziell auf Canna­bi­noid Profile zuge­schnitten und liefert somit schnell und zuver­lässig Ergebnisse.

Unsere auf Cannabis spezia­li­sierten Labore können für Sie folgende Canna­bi­noid Profile analysieren:

• CBC (Canna­bichromen)
• CBC‑A (Canna­bichro­men­säure)
• CBD (Canna­b­idiol)
• CBD‑A (Canna­b­idiol-Säure)
• CBDV (Canna­bi­di­varin)
• CBDV‑A (Canna­bi­di­var­in­säure)
• CBG (Canna­bi­gerol)
• CBG‑A (Canna­bi­ge­rol­säure)
• CBL (Canna­bicy­clol)
• CBN (Canna­binol)
• D8-THC (Δ8-Tetra­hy­dro­can­na­binol)
• D9-THC (Δ9-Tetra­hy­dro­can­na­binol)
• THC‑A (Δ9-Tetra­hy­dro­can­na­bi­nol­säure)
• THCV (Tetra­hy­dro­can­na­bi­varin)
• THCV‑A (Tetra­hy­dro­can­na­bi­var­in­säure)

THC (d9-THC / Tetra­hy­dro­can­na­binol) ist eine Substanz, die in den getrock­neten, harz­hal­tigen Blüten der weib­li­chen Hanf­pflanze (Mari­huana) vorkommt. Sie wirkt psycho­aktiv und fällt ab einem Gehalt von 0,2 % in Deutsch­land unter das Betäu­bungs­mit­tel­ge­setz. Sie sind für medi­zi­ni­sche oder thera­peu­ti­sche Behand­lungen erlaubt. Mari­huana kann unter den o.g. Bedin­gungen geraucht oder auch in Kapseln oder Tink­turen konsu­miert werden.

Zum Analy­se­spek­trum gehören Unter­su­chungen des DAB (Deut­sches Arznei­buch) und Ph. Eur (Phar­ma­co­poea Euro­paea) sowie auch die Gehalts­be­stim­mung von Canna­bi­no­iden und Verun­rei­ni­gungen durch beispiels­weise Pesti­zide, Myko­to­xine, Schwer­me­talle oder mikro­bio­lo­gi­sche Keime.

Welche Analysen werden zu Bestim­mung von THC herangezogen?

• Potenz­test: Verein­fachte Analyse des THC-Gehalts
• Analyse der Canna­bi­noid Profile: Detail­lierte Analyse der Cannabinoide

CBD (Canna­b­idiol) ist der zweit­häu­figste Wirk­stoff in Cannabis und findet oft Anwen­dung in der Behand­lung von Schlaf­stö­rungen, Angst oder chro­ni­schen Schmerzen sowie zur Beru­hi­gung. Auch hier ist die Verwen­dung dann legal, wenn das CDB aus Nutz­hanf gewonnen wird und weniger als 0,2% THC enthält.

Des Weiteren gelten diese CBD Produkte nach aktu­ellem EU-Recht als neuartig und dementspre­chend als Novel Food (Novel-Food-Verord­nung, VO (EU) 2015/2283). Bevor neuar­tige Lebens­mittel in den Verkehr gebracht werden dürfen, bedarf es einer Zulas­sung durch die EU-Kommission.

Durch die beru­hi­gende und entzün­dungs­hem­mende Wirkung werden CBD Öle und Balsams auch für Haus­tiere eingesetzt.

Damit Ihr Produkt sicher und recht­kon­form auf den Markt gebracht werden kann, sollten folgende Laborana­lysen durch­ge­führt werden:

• Kenn­zeich­nungs­prü­fung inkl. Über­prü­fung von Health Claims
• THC Analyse oder
• Analyse der Canna­bi­noid Profile
• Rück­stands- und Konta­mi­na­ti­ons­ana­lysen (Pesti­zide, Schwer­me­talle, Myko­to­xine etc.)

Wir beraten Sie gern in einem weiter­füh­renden Gespräch über indi­vi­du­elle Analy­se­mög­lich­keiten für Ihr Produkt.

Analyse für Nutzhanf-Produkte

Hanf­samen, Hanf­pro­te­in­pulver und Co. – immer mehr hanf­hal­tige Produkte bevöl­kern unsere Super­märkte und werden bei den Konsument:innen zuneh­mend beliebter. Auch für Vier­beiner kommen immer mehr Produkte (z.B. Hanf-Öle oder Leckerlis) auf den Markt, die für mehr Wohl­be­finden und glän­zendes Fell sorgen sollen.

Damit Cannabis jedoch als Lebens­mittel verwendet werden darf, darf der Gehalt der psycho­ak­tiven Substanzen nur sehr gering sein und auch sonst müssen die Produkte den recht­li­chen Grund­lagen entsprechen.

Aufgrund der unter­schied­li­chen Hanf­sorten mit teil­weise deut­li­chen Gehalten an betäu­bungs­mit­tel­recht­lich rele­vantem D9-Tetra­hy­dro­can­na­binol (THC) ist es für die Lebens­mit­tel­pro­du­zenten entschei­dend, den genauen Gehalt an Canna­bi­no­iden zu kennen. Die Analytik erfor­dert eine spezi­elle Zulas­sung durch die Bundes­o­pi­umstelle, da es sich bei dem THC-Refe­renz­stan­dard um ein Betäu­bungs­mittel handelt.

Da die Hanf­pflanze viel Wasser enthält, kann es bei der Lage­rung leicht zu Schim­mel­bil­dung kommen. Vor allem Afla­to­xine sind sehr giftig und schon in geringen Konzen­tra­tionen für den Menschen schä­di­gend. Daher haben die Regu­lie­rungs­be­hörden in der Verord­nung (EG) Nr. 1881/2006 die maximal zuläs­sigen Grenz­werte fest­ge­legt. Es gelten in der EU folgende Grenz­werte: 2 μg/kg−1für Afla­toxin B1 sowie 4 μg/kg−1für die Summe der Afla­to­xine B1, B2, G1, G2 in diversen Lebensmitteln.

Um den Ertrag im Hanf­anbau zu stei­gern, kommen Pesti­zide zum Einsatz, so dass auch diese in den Hanf­pro­dukten analy­siert werden sollten. Zu den am häufigsten in Cannabis gefun­denen Pesti­ziden gehört das Fungizid Myclo­bu­tanil und die Insek­ti­zide Inida­clo­prid, Abamectin und Spiromesifen.

Eines der Haupt­pro­bleme bei Cannabis-Extrakten besteht darin, dass Pesti­zide und Canna­bi­noide ähnliche chemi­sche Eigen­schaften gemeinsam haben und so glei­cher­maßen bei der Extrak­tion aus der Pflanze gelöst werden und so in das Endpro­dukt gelangen. Da das Ergebnis der Weiter­ver­ar­bei­tung ein Konzen­trat der Wirk­stoffe ist, ist auch die Schad­stoff­be­las­tung um bis zu zehnmal höher als bei der Pflanze.

Damit Ihre Hanf­pro­dukte sicher auf den Markt kommen ist es wichtig entspre­chende Analysen durch­führen zu lassen. Hier finden Sie unsere Analysen im Überblick:

Eine der größten Heraus­for­de­rungen für Unter­nehmen im Bereich des Medi­zi­nal­can­nabis sind die regu­la­to­ri­schen und analy­ti­schen Anfor­de­rungen der phar­ma­zeu­ti­schen Industrie.

Die Experten der Tentamus Pharma Labore können Sie mit phar­ma­zeu­ti­schem Know-how während des gesamten Lebens­zy­klus Ihres Cannabis-basierten Arznei­mit­tels unter­stützen. Diese Dienst­leis­tungen decken alle Aspekte eines klas­si­schen phar­ma­zeu­ti­schen Produktes ab, z.B.:

• Bera­tung
• Metho­den­ent­wick­lung
• Bioana­lysen von klini­schen und nicht-klini­schen Studien
• Analysen in der kommer­zi­ellen Phase

Da medi­zi­ni­scher Cannabis nicht nur einen Wirk­stoff hat, liegt ein großer Schwer­punkt auf der Analyse des Produkts. Dies ist eine unserer Stärken, da wir eine große Auswahl an modernsten und empfind­li­chen analy­ti­schen und bioana­ly­ti­schen Methoden anbieten.

Unsere analy­ti­schen Labore sind GMP, GLP, GCLP und ISO akkre­di­tiert und in Europa, Israel und den USA vertreten. Mittels Mikro­skopie, Dünn­schicht­chro­ma­to­gra­phie, HPLC, GC, LC-MS/MS, ICP-MS und der lang­jäh­rigen Erfah­rung und Exper­ten­wissen unserer Teams sind wir in der Lage Ihnen ein Komplett­paket für die Analytik von Medi­zi­nal­can­nabis anzu­bieten. Unsere Services umfassen:

Die Vermark­tung von Cannabis Produkten bringt Heraus­for­de­rungen mit sich, die beson­ders für kleine Hersteller und Start-Ups eine große Hürde darstellen kann. Damit auch Sie ein sicheres Produkt auf den Markt bringen können, unter­stützen wir Sie mit unserem TentaStart Programm durch Bera­tung und Analytik dabei Ihr Produkt markt­fähig zu machen.