SARS-CoV-2 Laboranalysen
Die Tentamus Gruppe überwacht die COVID-19-Pandemie gründlich, um ihre Labore weltweit offen und einsatzbereit zu halten. Wir tun unser Bestes, damit Sie sicher und gesund bleiben.
Um Ihr Unternehmen in der Krise zu unterstützen und Hygiene und Sicherheit zu gewährleisten, bieten wir folgende Labor-Dienstleistungen an:
Untersuchung von Oberflächen, Konsumgütern und medizinischen Geräten
Wir stellen Ihnen geeignete Tupfer zur Verfügung, von denen Sie Proben entnehmen können:
- Verkaufstheken, Türgriffen, Lichtschaltern, Arbeitsobjekten, Tastaturen, Einkaufswagen etc.
- Spielzeug, Zahnbürsten, Verpackungsmaterial etc.
- Atemschutzmasken, Schutzkleidung etc.
Diese Proben werden dann in unseren Labors für Sie auf SARS-CoV‑2 analysiert. Innerhalb von 3 Tagen nach Erhalt der Proben erhalten Sie von uns die Ergebnisse!
Kontakt:
Paul Andrei
paul.andrei@bav-institut.de
+49 173 895 98 83
Prüfung von medizinischen Gesichtsmasken nach EN 14683-2019
Gemäß der ISO EN 14683:2019+AC:2019 sollten chirurgische Masken und medizinische Gesichtsmasken im Allgemeinen definierte Sicherheitsstandards erfüllen, bevor sie auf den europäischen Markt gebracht werden.
Zur Erfüllung dieser Kriterien bietet Tentamus folgende Prüfstrategien in Übereinstimmung mit der ISO 14683 an:
- Bakterielle Filtereffizienz (BFE)
- Atmungsaktivität
- Spritzwasserbeständigkeit
- Biokompatibilität
- Mikrobiologische Sicherheit
- Gesamtkeimzahl
- Produktspezifische Pyrogenität
Kontakt:
Dr. Wolfgang Rudy
wolfgang.rudy@tentamus.com
+49 176 83036504
Medizinprodukte
Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten ist nicht nur während der Zeit der Corona-Pandemie von wesentlicher Bedeutung. Tentamus bietet eine ausgefeilte und akkreditierte Plattform für die Prüfung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten im Rahmen der DIN ISO 10993 mit folgenden Prüfplattformen
- Chemische Charakterisierung von Medizinprodukten (ISO 10993 – 18)
- Bestimmung der Zytotoxizität in vitro (ISO 10993 – 5)
- Bestimmung der Bioburden (ISO 11737−1÷2)
- Bestimmung von bakteriellem Endotoxin – LAL (Ph. Eur. 2.6.14)
- Bestimmung von Pyrogenen – MAT (Ph. Eur. 2.6.30)
- Bestimmung von Hautirritationen (OECD TG 439 / ISO 10993 – 23 als Entwurf)
- Bestimmung der Hautsensibilisierung (OECD TG 442d/e
- Bestimmung der Hämokompatibilität (ISO 10993 – 4)
- Bestimmung der Gentoxizität (ISO 10993 – 3)
Kontakt:
Dr. Wolfgang Rudy
wolfgang.rudy@tentamus.com
+49 176 83036504
Prüfung von Desinfektionsmitteln für Hände oder Oberflächen
Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die physikalisch-chemische Analyse sowie die Wirksamkeitsprüfung der bakteriziden, fungiziden und viruziden Eigenschaften von Desinfektionsmitteln und Händedesinfektionsmitteln sind für Hersteller und Anbieter im Gesundheitswesen unerlässlich.
Für die Zulassung von Händedesinfektionsmitteln und Flächendesinfektionsmitteln auf den Markt verfügt Renolab über ein Zertifikat der Guten Laborpraxis (GLP) und ist vom italienischen Gesundheitsministerium für die Erbringung der folgenden Dienstleistungen zertifiziert:
- Vollständige qualitative und quantitative Zusammensetzung der Formeln
- Stabilitätsprüfung in Übereinstimmung mit den CIPAC-Methoden (d.h. CIPAC MT 46.3)
Kontakt:
Produktanalytik & Markteinführung von Hydroxy-Chloroquin & Chloroquin etc.
Um die Versorgung mit kritischen Arzneimitteln in Deutschland und Europa zu sichern, unterstützen die pharmazeutischen Laboratorien der Tentamus-Gruppe Pharmaunternehmen mit
- Analytische Methodentransfers
- Prozessbegleitende Kontrollen
- Reinigungs-Validierungen
- Qualitätskontrollen
- Stabilitätsstudien
- Freigabe-Analytik
- Chargenzertifizierung über eine separate qualifizierte Person (QP)
Kontakt:
Ralf Sibbing
pharma@tentamus.com