Alle News anzeigen
  • audiovisuelle Alarmsysteme
  • Block®
  • Direktbeschickungsmethode
  • Güteklasse A
  • Membranfiltrationsmethode
  • Sterilisation
  • VelaLabs
  • Wasserstoffperoxidgas (H2O2)

VelaLabs modernisiert mit einem aseptischen Isolator seine Ausstattung

VelaLabs GmbH Block (R) Isolator
28. Mär. 2024
2 min. Lesezeit

VelaLabs stattet seine Einrichtungen mit einem modernen aseptischen Isolators von Block® für Sterilitätstests aus. Dies gewährleistet weiterhin analytische Dienstleistungen nach höchstmöglichen Standards.

Am 25. August 2023, ein Jahr nach seiner Veröffentlichung, trat Anhang 1 zu den Richtlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel in Kraft. Diese neue Ergänzung zum regulatorischen Rahmenwerk regelt die Herstellung steriler Produkte und beinhaltet Vorschriften für den Betrieb von Isolatoren in Reinraumumgebungen. Um mit den aktuellen GxP-Regeln Schritt zu halten, rüstet VelaLabs seinen Gerätepark mit einem neuen aseptischen Isolator auf, der in der Lage ist, sein internes Umfeld sowie die Proben mit Wasserstoffperoxidgas (H2O2) zu desinfizieren. Dies garantiert eine gründlichere Sterilisation, die ein präzises analytisches Ergebnis sicherstellt. Das Gerät kann für Arbeiten mit verschiedenen Matrizen wie Gele, Flüssigkeiten und Feststoffe verwendet werden. Analysemethoden wie beispielsweise Membranfiltrations- oder Direktbeschickungsmethode können auf diese Weise durchgeführt werden.

Neben der H2O2-Sterilisationsmethode bietet der neue Isolator auch weitere spannende Funktionen – es gibt modernste Alarmsysteme, die ein audiovisuelles Signal aussenden, wenn überwachte Systemparameter außerhalb der Grenzen liegen. Außerdem kann das Gerät einen detaillierten Bericht über alle relevanten Parameter wie Druck in der Materialschleuse, Partikelzählung, Anzahl erfolgreicher Sterilisationsprozesse, relative Luftfeuchtigkeit, Luftstromgeschwindigkeit und Temperatur erstellen. Daher entspricht dieses Gerät den hohen GxP-Anforderungen der Industrie und ermöglicht es VelaLabs, alle Kundenbedürfnisse zu erfüllen.

Aufgrund der besonderen Anforderungen, die VelaLabs stellt, um seine weltweite Kundenbasis zu bedienen, wird dieses Gerät der Güteklasse A maßgeschneidert, entsprechend einer umfassenden Spezifikation angefertigt und im Anschluss qualifiziert und validiert. Nach der Installation wird der Güteklasse D-Reinraum neu qualifiziert, um die Audit-Routine zu vervollständigen.

Ihr Datenschutz ist uns wichtig
Wir benutzen auf unserer Website Cookies. Einige sind essenziell, während andere uns helfen, die Nutzung der Website zu analysieren und Ihnen erlauben, uns über die Chat-Funktion zu kontaktieren. Sie können Ihre Entscheidung jederzeit ändern.
Ihr Datenschutz ist uns wichtig
Statistiken
Wir benutzen diese Technologien um die Nutzung dieser Website zu analysieren.
Name Google Analytics
Anbieter Google Ireland Limited, Gordon House, Barrow Street, Dublin 4, Ireland
Zweck Cookie von Google für Website-Analysen. Erzeugt statistische Daten darüber, wie der Besucher die Website nutzt.
Datenschutz-
erklärung
https://policies.google.com/privacy?hl=de
Cookie-Name _ga, _gat, _gid
Cookie-Laufzeit 2 Jahre
Kunden-Interaktion
Diese Technologien erlauben es Ihnen, uns über diese Website zu kontaktieren, z.B. über die Chat-Funktion.
Name LiveChat
Anbieter LiveChat Software S.A., ul. Zwycięska 47, 53-033 Wroclaw, Polen
Zweck Direkte Kundenkommunikation per Online-Chat über die API des Chat-Dienstes LiveChat.
Datenschutz-
erklärung
https://www.livechat.com/legal/privacy-policy/
Cookie-Name __lc_cid, __lc_cst
Cookie-Laufzeit 2 Jahre
Essenziell
Diese Technologien sind erforderlich, um die Kernfunktionalität der Website zu aktivieren.
Name Cookie Consent
Anbieter Eigentümer dieser Website, Impressum
Zweck Speichert die Einstellungen der Besucher, die in diesem Cookie-Banner ausgewählt wurden.
Cookie-Name ws_cookie_consent
Cookie-Laufzeit 1 Jahr