Biomedical Device Consultants and Laboratories (BDC Laboratories) bietet Produkte und Prüfdienste für die Medizinprodukteindustrie an, die bei der mechanischen und funktionellen Prüfung von Medizinprodukttechnologien in Bezug auf klinische Ergebnisse helfen. Seit über 30 Jahren bietet BDC Prüfdienste und -geräte zur Unterstützung von Forschung und Entwicklung sowie zur funktionalen Produktbewertung für die Einreichung von Gefäßprothesen, endovaskulären Stents und Stentgrafts, Kathetern (PTCA, PICC, ZVK und allgemeine Führungskatheter) und Herzklappentechnologien an.

Die Prüfdienste von BDC Laboratories für Medizinprodukte umfassen sowohl Forschungs- und Entwicklungsunterstützung als auch Funktionstests für die Einreichung von Zulassungsanträgen für Medizinprodukte der Klassen 2 und 3 weltweit. BDC Laboratories ist so strukturiert, dass wir schnell reagieren, ein Prüfprogramm einleiten und Daten generieren können, wenn die Zeit drängt. Das Fachwissen unseres Teams ermöglicht es uns, etablierte Technologien zu testen, zu bewerten und zu unterstützen, ebenso wie die neuartigsten und radikal andersartigen Technologien, für die es keine vorherigen Erfahrungen gibt. BDC Labs verfügt über ein vollständig etabliertes Qualitätssystem, das nach den Guten Laborpraktiken (GLP) zertifiziert und nach ISO/IEC 17025:2005 akkreditiert ist.

Dank unserer umfassenden Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie und unserer technischen Fähigkeiten konnte BDC Laboratories seine Produktpalette um standardisierte und kundenspezifische Prüfgeräte und Prüfvorrichtungen erweitern, die eine optimale Anpassungsfähigkeit und eine umfassende Überwachung der Prüfmuster ermöglichen. Die Prüfgeräte von BDC unterstützen die funktionelle und mechanische Produktbewertung für Zulassungsanträge und werden in einer Standardplattform angeboten, die für die spezifischen Bedürfnisse jedes Kunden angepasst werden kann.