Konservierungsbelastungstests für Kosmetika nach ISO 11930

Wie wird sichergestellt, dass ein kosmetisches Produkt gegenüber mikrobiologischen Einflüssen stabil bleibt?

Konservierungsbelastungstests (KBT) stellen einen grundlegenden Baustein zur Bewertung der mikrobiologischen Sicherheit von kosmetischen Mitteln dar. Durch den KBT soll bestätigt werden, dass das kosmetische Mittel bei bestimmungsgemäßem Gebrauch eine Keimvermehrung verhindert und somit mikrobiologisch stabil ist.

Seit 2012 existiert die Norm ISO 11930 über Konservierungsbelastungstests von Kosmetika. Während sich früher insbesondere an den Vorgaben des Europäischen oder Amerikanischen Arzneibuches orientiert wurde, existieren mit der ISO 11930 Vorgaben zur Durchführung und Bewertung von Belastungstests, die speziell auf die Kosmetikbranche ausgerichtet sind.

Nach welchem Prinzip laufen die Belastungstests ab?

Ein kosmetisches Produkt wird zu Beginn des Belastungstests mit 5 Mikroorganismen (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans und Aspergillus brasiliensis) beimpft. Die Ausgangskeimzahlen werden ermittelt und die beimpften Produkte unter definierten Bedingungen eingelagert.

Nach festgelegten Zeitpunkten (7 Tage, 14 Tage und 28 Tage) werden die Keimzahlen der beimpften Produkte bestimmt, um die Entwicklung der Keimzahlen über den Testzeitraum zu verfolgen. Letztlich wird überprüft, ob die Keimzahlen entsprechend den Vorgaben reduziert werden. Dadurch erhält man einen Hinweis bezüglich der mikrobiellen Stabilität des kosmetischen Mittels, da man nach dem Öffnen der Kosmetika in vielen Fällen mit einem Eintrag von Mikroorganismen rechnen muss.

Die ISO 11930 gibt Anforderungen an die Reduktion der Keimzahlen im Rahmen der KBTs vor. Diese Anforderungen werden mittels logarithmischer Reduktionswerte dargestellt. Wenn das Kriterium A erfüllt wird, kann man laut der Norm davon ausgehen, dass das Produkt vor mikrobieller Vermehrung geschützt ist. Wenn ausschließlich Kriterium B erreicht wird, müssen weitere Sicherheitsmaßnahmen wie z.B. eine Schutzverpackung ergriffen werden, um das mikrobielle Risiko während des Gebrauchs entsprechend zu verringern und die Anforderungen der Norm zu erfüllen.

Die Kosmetiklabore der Tentamus Group untersuchen Ihre Produkte u.a. hinsichtlich ihrer mikrobiologischen Sicherheit und führen Konservierungsbelastungstests durch. So können Sie sicherstellen, dass das mikrobielle Risiko für Ihre Kunden während des Gebrauchs reduziert ist und das Produkt den Normen entspricht.

Weitere Informationen finden Sie hier: Kosmetikanalyse

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